פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - וואָס איז דאָס? פאַרמאַקאָפּאָעיאַ: באַשרייַבונג, געשיכטע, צופרידן

וואָס איז די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ? אויב איר אָנהייב פון ווייַט אַוועק, דעמאָלט שורלי יעדער מענטש אין מינדסטער אַמאָל occurred צו די דאקטוירים פירן צו געדענקען אַזוי פילע דרוגס, וויסן זייער דאָוסאַדזש, כעמישער זאַץ און מעקאַניזאַם פון קאַמף. אין דעם זיי זענען געהאָלפֿן דורך סך מאַניואַלז און קאָמפּענדיומס, מיט די נייטיק אינפֿאָרמאַציע. אבער די מחברים, אין דרייען, זענען ינספּייערד דורך די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ. אַזוי וואָס איז עס?

דעפיניציע

פאַרמאַקאָפּעיאַ - אַ זאַמלונג פון באַאַמטער דאקומענטן, וואָס שטעלן אויס די סטאַנדאַרדס פון קוואַליטעט פון מאַדיסאַנאַל רוי מאַטעריאַלס, אַגזיליערי מאַטעריאַלס, פאַרטיק Pharmaceutical פּראָדוקטן און אנדערע דרוגס געניצט אין מעדיצין.

צו גרינדן אַ "גאָלד סטאַנדאַרט" צוציען עקספּערץ אין די פעלד פון כעמיע און Pharmaceutical אַנאַליסיס, באגלייט אין ראַנדאַמלי אינטערנאַציאָנאַלע טאָפּל-בלינד קאַנטראָולד טריאַלס צו געפֿינען אויס אַלץ מעגלעך וועגן די מאַדיסאַנאַל רוי מאַטעריאַלס און מעדאַסאַנז אויס פון עס. ימפּלעמענטאַטיאָן פון אַלע סטאַנדאַרדס ינשורז די קוואַליטעט פון Pharmaceutical פּראָדוקטן.

שטאַט פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - אַ פאַרמאַקאָפּאָעיאַ ליגאַלי ביינדינג און וואָס איז אונטער שטאַט השגחה. די רעקווירעמענץ און רעקאַמאַנדיישאַנז שטעלן אויס דערין, זענען ביינדינג אויף אַלע אינסטיטוציעס פון דער מדינה, פאַרקנאַסט אין די פּראָדוצירן, סטאָרידזש, פאַרקויף און נוצן פון דרוגס. פֿאַר הילעל פון די כּללים שטעלן אַרויס אין די דאָקומענט, לעגאַל אָדער נאַטירלעך מענטש facing פאַרברעכער אַכרייַעס.

די געשיכטע פון אינטערנאַציאָנאַלע פאַרמאַקאָפּאָעיאַ

געדאנקען אויף דער פאַרלייגן פון אַ פּראָסט רשימה פון דרוגס מיט אַ אָנווייַז פון דאָוסידזשיז און סטאַנדערדייזד נאָומאַנקלייטשער באוויזן אין דער SCIENTIFIC מעדיציניש קהל אין די שפּעט nineteenth יאָרהונדערט, אין 1874. דער ערשטער זיצונג אויף די ונטערטעניק איז געווען געהאלטן אין בריסל אין 1092. אויף עס, עקספּערץ האָבן קומען צו אַ העסקעם אויף פּראָסט נעמען פֿאַר דרוגס, און די פאָרעם פון זייער סטייטמאַנץ אין די רעסאַפּיז. ין פיר יאר, דעם העסקעם האט שוין ראַטיפיעד דורך צוואַנציק לענדער. דעם הצלחה איז די סטאַרטינג פונט פֿאַר ווייַטער אַנטוויקלונג פון די פאַרמאַקאָפּעיאַ און זייַן אויסגאבע. צוואַנציק יאר שפּעטער, אַ צווייט זיצונג אין בריסל, וואָס איז געווען אַטענדאַד דורך טרעגערס פון 41 לענדער פון דער וועלט.

פון אַז מאָמענט קאַרינג וועגן די אויסגאבע און רעוויזיע פון די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ האט באווויגן צו דער ליגע פון נאַטיאָנס. אין דער צייַט פון העסקעם פּרינציפּן גאַלעניק צוגרייטונג און דאָסעס 77 פון דרוגס ינקלודעד אין די קאָמפּענדיום. נאָך אן אנדער צוועלף יאר, אין 1937, עס איז געגרינדעט דורך דעם קאמיטעט פון עקספּערץ פון בעלגיע, דענמאַרק, France, Switzerland, די USA, די נעטהערלאַנדס און די וק וואס האָבן באקענט מיט אַלע די פּראַוויזשאַנז פון די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ און באַשלאָסן צו פאַרברייטערן עס צו דער אינטערנאַציאָנאַלער קיילע.

די צווייטע וועלט מלחמה ינטעראַפּטיד די אַרבעט פון דער קאָמיסיע, אָבער אין 1947, די עקספּערץ זיך אומגעקערט צו זיין אַרבעט. פֿאַר די פופציק-נייַנט יאָר די קאַמישאַן האט געהייסן מומחה קאַמיטי אויף פּאַראַמעטערס פֿאַר Pharmaceutical פּרעפּעריישאַנז. אויף איין פון די וואס באַגעגעניש, עס איז באַשלאָסן צו שאַפֿן אַ פּראָגראַם פון ינטערנאַטיאָנאַל נאָנפּראָפּריעטאַרי נעמען פֿאַר די וניפיקאַטיאָן פון די קייט פון מעדאַסאַנז.

ערשטער אַדישאַן

פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - אַן אינטערנאַציאָנאַלע דאָקומענט, וואָס האט שוין געהאט פיר רעפּרינץ, און נאָך יעדער איינער זי גענומען אויף עפּעס נייַ.

דער ערשטער אויסגאבע איז געווען באוויליקט בייַ די דריט וועלט אַסעמבלי פון ווער. שטענדיק סעקרעטאַריאַט פון די ינטערנאַטיאָנאַל פאַרמאַקאָפּאָעיאַ האט שוין געגרינדעט. דער בוך איז ארויס אין 1951, און פיר יאר שפּעטער איז ארויס די רגע באַנד מיט אַדישאַנז צו די דרייַ פּראָסט European שפּראַכן: ענגליש, פראנצויזיש און שפּאַניש. נאָך אַ קורץ צייַט פון צייַט עס זענען געווען אויסגאבעס אין דייַטש און יאַפּאַניש. דער ערשטער פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - אַ זאַמלונג פון נאָרמאַטיווע דאקומענטן אויף אַלע באקאנט ביי די צייַט פּרעפּעריישאַנז. ניימלי:

• 344 ארטיקלען אויף מעדיצין סאַבסטאַנסיז;
• 183 ארטיקלען דאָוסאַדזש Forms (טאַבלאַץ, קאַפּסאַלז, טינגקטשערז, סאַלושאַנז אין אַמפּאָולע);
• 84 לאַבאָראַטאָריע אופֿן פון דיאַגנאָסיס.

כעדליינז זענען געווען אין רעדאַגירן, זינט עס איז געווען דער זעלביקער פֿאַר אַלע די מעדיציניש וועג צו אָפּשיקן צו טוערס. צו זאַמלען די נייטיק דאַטן אויף ביאָלאָגיקאַל סטאַנדאַרדיזאַטיאָן עקספּערץ זענען ינוואַלווד, ווי געזונט ווי שמאָל ספּעשאַלאַסץ אין דער רובֿ ענדעמיק און געפערלעך חולאתן.

סובסעקווענט אויסגאבעס פון די ינטערנאַטיאָנאַל פאַרמאַקאָפּאָעיאַ

די רגע אויסגאבע ארויס אין 1967. עס איז געווען דעדאַקייטאַד צו די קוואַליטעט קאָנטראָל פון Pharmaceutical פּראָדוקטן. אין דערצו, עס האט שוין געהאלטן דער ערשטער אַדישאַן פון באַגז און צוגעגעבן 162 מעדיצין.

די דריט אַדישאַן פון די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ האט שוין זיך קאָנצענטרירט אויף דעוועלאָפּינג לענדער. עס איז געווען דערלאנגט צו די רשימה פון סאַבסטאַנסיז, וואָס זענען וויידלי געניצט אין געזונט זאָרגן און אין דער זעלביקער צייַט האָבן אַ לעפיערעך נידעריק קאָסטן. דעם אויסגאבע קאַנטיינד פינף וואַליומז און איז געווען רעלעאַסעד אין 1975. לעצטע ענדערונגען צו דעם דאָקומענט זענען געמאכט אין 2008 אַליין. די שייך סטאַנדערדיזיישאַן פון מעדאַסאַנז, פּראַסעסאַז פֿאַר זייער פּראָדוצירן און פאַרשפּרייטונג.

די אינהאַלט פון די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ

פאַרמאַקאָפּעיאַ - אַ בוך וואָס קאַמביינז ניט בלויז אַ קייט פון דרוגס, אָבער אויך גיידליינז פֿאַר זייער פּראָדוצירן, סטאָרידזש און אנדערע צוועקן. דאס בוך כּולל אַ באַשרייַבונג פון די כעמיש, גשמיות און בייאַלאַדזשיקאַל מעטהאָדס פֿאַר די אַנאַליסיס פון דרוגס. אין דערצו, עס כּולל אינפֿאָרמאַציע אויף די רייידזשאַנץ און ינדאַקייטערז, מעדיצין סאַבסטאַנסיז און פּרעפּעריישאַנז.

ווער קאַמיטי זענען ציען אַרויף רשימות פון סאַמיק (ליסטע א) און שווער דרוגס (ליסטע ב), ווי געזונט ווי אַ טיש פון מאַקסימום איין און טעגלעך דאָסעס פון די דרוגס.

EUROPEAN פאַרמאַקאָפּאָעיאַ

EUROPEAN פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - אַ נאָרמאַטיווע דאָקומענט, וואָס איז געניצט אין רובֿ european לענדער אין די פּראָדוקציע פּראָצעס פון Pharmaceutical פּראָדוקטן אויף אַ פּאַר מיט די ינטערנאַטיאָנאַל פאַרמאַקאָפּאָעיאַ, זייַן ביילאגעס און פאָקוסעס אויף די באַזונדער מעדיצין אין דער געגנט. דאס בוך איז דעוועלאָפּעד דורך די European דירעקטאָראַטע פֿאַר די קוואַליטי פון מעדאַסאַנז, וואָס איז אַ טייל פֿון די קאָונסיל פון אייראָפּע. פאַרמאַקאָפּעיאַ האט פאַרשידענע פֿון אנדערע ענלעך לעגאַל סטאַטוס פון דאקומענטן וואס האט שוין געגעבן צו איר קאַבינעט. דער באַאַמטער שפּראַך פון די European פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - פראנצויזיש. לעצט, די זעקסט, איז געווען די שייַעך-מעלדונג אין 2005.

לאַנדיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ

זינט די ינטערנאַטיאָנאַל פאַרמאַקאָפּאָעיאַ האט קיין לעגאַל קראַפט און איז מער פון אַ רעקאָממענדאַטאָרי נאַטור, עטלעכע לענדער ארויס אַ לאַנדיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ פֿאַר ינערלעך רעגולירן פון ישוז שייך צו דרוגס. אין דעם מאָמענט, רובֿ לענדער האָבן יחיד ביכער. אין רוסלאַנד דער ערשטער פאַרמאַקאָפּאָעיאַ איז געווען רעלעאַסעד אין 1778 אין רעדאַגירן. רוסישע ווערסיע נאָר געקומען אויס, שיין דער ערשטער בוך פון דעם מין אין די נאציאנאלע שפּראַך אין צוואַנציק יאר.

אין 1866, האַלב אַ יאָרהונדערט שפּעטער, איז געקומען דער ערשטער באַאַמטער רוסיש פאַרמאַקאָפּאָעיאַ. 11th אויסגאבע, די לעצטע בעשאַס די עקזיסטענץ פון די סאוועטן פארבאנד, ארויס אין די פרי ניינטיז פון די לעצטע יאָרהונדערט. צייכענונג אַרויף, דערגאַנג און שייַעך-מעלדונג דעם דאָקומענט איידער די קאַמיטי איז געווען ענטראַסטיד צו די פאַרמאַקאָפּאָעיאַ, אָבער איצט זענען פאַרקנאַסט אין דער עבודה פון געזונט, ראָסזדראַוונאַדזאָר און אַלגעמיין געזונט פאַרזיכערונג פאָנד מיט די ינוואַלוומאַנט פון די לאַנד 'ס לידינג סייאַנטיס.

רף שטאַט פאַרמאַקאָפּעיאַ 12 און 13 אויסגאבעס

אין די ינעראַם, ווען די שטאַט פאַרמאַקאָפּאָעיאַ אונטער צו מאָדיפיקאַטיאָן, די קוואַליטעט פון מעדיציניש פּראָדוקטן רעגיאַלייטאַד דורך פאַרמאַקאָפּאָעיאַ ארטיקלען ענטערפּרייז (סאַף) און די גענעראַל פאַרמאַקאָפּאָעיאַ ארטיקלען (קפק). אויף די צוועלפט אויסגאבע פון די שטאַט פאַרמאַקאָפּאָעיאַ פון די רף באטייטיק ינפלוענסעד דורך די פאַקט פון ינוואַלוומאַנט פון רוסיש עקספּערץ אין די אַרבעט פון די קאַמישאַן פון די European פאַרמאַקאָפּאָעיאַ. צוועלפט אַדישאַן באשטייט פון פינף טיילן, יעדער פון וואָס כולל נאָרמאַלייזינג די גרונט סטאַנדאַרדס און רעגיאַליישאַנז פֿאַר די פּראָדוצירן, פאַרקויף אָדער אַסיינמאַנט פון מעדיקאַמענץ. דאס בוך איז ארויס אין סערקיאַליישאַן אין 2009.

זעקס יאר שפּעטער, די צוועלפט אויסגאבע האט שוין עדיטיד. אין די סוף פון 2015 אויף דער באַאַמטער וועבזייַטל פון די רוסישע Federation מיניסטעריום געזונט ארויס שטאַט פאַרמאַקאָפּאָעיאַ - 13th אויסגאבע. עס איז געווען אַ עלעקטראָניש ווערסיע ווי די מעלדונג איז געווען געטראגן אויס מיט געלט פֿון די פאַרקויף. דעריבער, עס איז באַשלאָסן בייַ די לעגיסלאַטיווע מדרגה, אין יעדער אַפּטייק און כאָולסייל פירמע זאָל זיין שטאַט פאַרמאַקאָפּאָעיאַ (13th אויסגאבע). דעם ענייבאַלד די בוך סאַמאָאָקופּיציאַ.

וואָס איז די פאַרמאַקאָפּאָעיאַל אַרטיקל?

עס זענען צוויי טייפּס פון פאַרמאַקאָפּאָעיאַ ארטיקלען: אויף די מאַטעריע און די פאַרטיק דאָוסאַדזש פאָרעם. יעדער אַרטיקל "אויף דער מאַטעריע" האט אַ נאָמען אין צוויי שפּראַכן: רוסיש און רעדאַגירן, דער אינטערנאַציאָנאַלער דזשאַנעריק כעמיש נאָמען. עס גיט אַ עמפּיריקאַל און סטראַקטשעראַל פאָרמולע, מאָלעקולאַר וואָג און סומע פון די גרונט אַקטינג מאַטעריע. דערצו, עס איז אַ דיטיילד באַשרייַבונג פון די אויסזען פון מעדיצין קוואַליטעט קאָנטראָל קרייטיריאַ אַז די סאָלוביליטי אין גוף פלוידס, און אנדערע גשמיות און כעמישער פּראָפּערטיעס. באדינגונגען פֿאַר די פּאַקקאַגינג, פּראָדוקציע, סטאָרידזש און טראַנספּערטיישאַן. ווי געזונט ווי די עקספּעריישאַן דאַטע.

אַרטיקל פֿאַר די פאַרטיק דאָוסאַדזש פאָרעם, אין דערצו צו אַלע די אויבן, כּולל די רעזולטאטן פון קליניש און לאַבאָראַטאָריע טעסץ, די קאָשער לימאַץ פון דיווייישאַנז דורך וואָג, באַנד און גרייס פון די מעדיצין מאַטעריע, ווי ווויל ווי איינער-צייַט און מאַקסימום טעגלעך דאָוסידזשיז פֿאַר קינדער און אַדאַלץ.